2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案即山東疫苗案，引發(fā)全國人民的震驚和憤怒，在對非法經(jīng)營疫苗人員表示憤怒的同時，也對國內(nèi)食品醫(yī)藥安全表示擔憂，食品醫(yī)藥監(jiān)管應(yīng)如何加強監(jiān)管力度，杜絕此類事情的發(fā)生，也是智慧醫(yī)療的重要議題!

　　山東疫苗案事件經(jīng)過及最新進展

　　山東省食藥監(jiān)管局已于19日發(fā)布通告，稱山東疫苗案涉及疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷24個省市，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。目前共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索共193條，另外還有300名買賣疫苗的人員名單。目前除了已查獲的疫苗被封外，有關(guān)部門還在查找其他“問題疫苗“的流向和使用情況。

     經(jīng)警方調(diào)查，2009年，龐某就曾因非法獲利違法經(jīng)營人用疫苗，被判處有期徒刑三年，緩刑5年。還在緩刑期內(nèi)，龐某不但不悔改，竟帶上剛從醫(yī)學院畢業(yè)的女兒，制造了這起案值更大、范圍更廣的疫苗非法經(jīng)營案。針對網(wǎng)絡(luò)上的這些生物制品交流群，公安網(wǎng)監(jiān)管部門也介入調(diào)查。目前，內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人數(shù)眾多，部分人員還未到案，各地還在偵辦中。

　　各地食藥、公安、衛(wèi)生部門聯(lián)合辦案

　　昨日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知，要求各地食藥、公安與衛(wèi)生部門成立聯(lián)合工作組開展非法疫苗案件處置工作，并于每日17時前將工作進展分別報國家食藥監(jiān)總局、公安部和國家衛(wèi)計委。

　　從國家食藥監(jiān)總局獲悉，經(jīng)食藥監(jiān)總局對山東濟南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。9家藥品企業(yè)名單已公布：河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心，湖南華一生物制品有限公司，陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司，山東兆信生物科技有限公司，山東實杰生物藥業(yè)有限公司，鄭州邦正醫(yī)藥有限公司，吉林尚元生物制品有限公司，濟寧福泰醫(yī)藥有限公司，陜西醫(yī)維達康生物制品有限責任公司。

　　執(zhí)行監(jiān)管碼 完善食品醫(yī)藥追溯監(jiān)管體制

　　食品醫(yī)藥藥品是一種能夠防病治病的特殊商品,與人的身體健康及生命安全息息相關(guān)。因此,加強藥品的質(zhì)量監(jiān)管,強化藥品的質(zhì)量控制就顯得尤為重要。這就需要通過制定嚴格的、強制性的制度法規(guī),利用技術(shù)、法律及行政手段加強對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通、使用等過程進行監(jiān)督管理。

　　a&s智慧城市媒體通過資料了解，藥品電子監(jiān)管碼是一種可以追溯單盒藥品的生產(chǎn)、銷售、流通、使用等全過程的重要手段，已經(jīng)推行了8年。 2月20日晚間突然被國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告叫停。從藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)及零售企業(yè)等多處獲悉，由于藥品電子監(jiān)管碼推行較為成熟，目前多數(shù)藥企仍舊按部就班進行“賦碼”、“掃碼”。業(yè)內(nèi)人士表示，對于監(jiān)管碼突然被叫停感到意外，如何追溯每一盒藥品的流向，下一步藥品追溯將采取什么方式成為業(yè)內(nèi)及公眾最為關(guān)心的問題。

　　據(jù)了解，雖然國家食藥監(jiān)總局是"中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)"系統(tǒng)所有權(quán)人，但整個系統(tǒng)的運營維護權(quán)卻在香港上市的公司阿里健康手中。也就是說，阿里健康掌握著自己競爭對手的所有經(jīng)營資料，這可能是國家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停電子監(jiān)管碼的原因，但是隨著阿里健康發(fā)文愿意將建成的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)移交給國家食藥監(jiān)總局，希望國家快速重啟藥品電子監(jiān)管碼，并將藥品電子監(jiān)管碼全面覆蓋至所有的藥品，完善監(jiān)管體制。

　　在“互聯(lián)網(wǎng)+下”大勢下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)深度融合勢在必行，在推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展的同時，也給違法者創(chuàng)造了便利條件，如何因勢利導(dǎo)?理想的狀態(tài)是：政府做好設(shè)計，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)做好解決方案，推出好產(chǎn)品，且相互策應(yīng)、相互推進。應(yīng)對互聯(lián)網(wǎng)的挑戰(zhàn)，監(jiān)管部門首先應(yīng)有互聯(lián)網(wǎng)思維，要在“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”“云計算”等背景下，加強信息化建設(shè)，利用網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)遠程監(jiān)管，力求降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率；完善重大食品藥品安全事件應(yīng)急機制，健全和監(jiān)測工作運行模式、組織體系，努力構(gòu)建統(tǒng)一指揮、分級負責、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)配合的應(yīng)急管理體系。

　　“問題疫苗”造成影響已經(jīng)不容忽視，對百姓所造成的傷害還看后期調(diào)查，或是已經(jīng)無從查起。作為百姓兼媒體人，我們希望看到監(jiān)管部門時刻把監(jiān)管權(quán)放在心上，放在首位，放在核查的前面，不應(yīng)讓其走在核查的后面。不要等出問題了，才明白需要核查起來、需要加強監(jiān)管。國家提倡的智慧醫(yī)療建設(shè)，絕不能成為一些企業(yè)謀取黑心利益的手段，真正的智慧醫(yī)療是以人們的生命安全與健康為最終目的，同時為人們提供各種便利。