據(jù)統(tǒng)計,中國醫(yī)療器械市場總量從2010年的1200多億元增長至2015年的3080億元人民幣,年均增長率超過20%,預(yù)計到2019年中國醫(yī)療器械市場將達(dá)到6000億元左右的規(guī)模。
醫(yī)療科技是國內(nèi)重點(diǎn)扶植行業(yè)。2016年,作為國家十三五規(guī)劃的開局之年中,國務(wù)院公開發(fā)布《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,將開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件,發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備確定為《規(guī)劃》重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一。
為響應(yīng)健康中國大戰(zhàn)略,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級,2016年12月國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報資料編寫指南》,在政策上鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用。種種跡象表明,國家正在為醫(yī)療器械特別是高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)國產(chǎn)化進(jìn)程。這無疑將對中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來利好因素。