近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Dexcom公司生產(chǎn)的G5移動(dòng)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可擴(kuò)大用于2歲以上糖尿病患者，從而替代傳統(tǒng)手指針刺測(cè)試血糖來(lái)決定胰島素使用劑量的使用申請(qǐng)。
這是美國(guó)FDA第一次批準(zhǔn)在不使用傳統(tǒng)手指針刺測(cè)試血糖情況下，通過(guò)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)對(duì)血糖進(jìn)行監(jiān)控。此前， Dexcom公司的這套系統(tǒng)僅被批準(zhǔn)用作傳統(tǒng)測(cè)試方法的補(bǔ)充或輔助儀器使用。
FDA設(shè)備和放射健康中心的體外診斷和放射健康辦公室主任Alberto Gutierrez博士表示：FDA一直以來(lái)都在盡最大努力去研究確定新的醫(yī)療設(shè)備在日常疾病管理使用方面的安全性和精確性，雖然Dexcom的G5移動(dòng)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)仍需要每天通過(guò)傳統(tǒng)指尖針刺測(cè)試進(jìn)行至少兩次校準(zhǔn)(至少每隔12小時(shí)進(jìn)行一次)，但確實(shí)給糖尿病患者在治療過(guò)程帶來(lái)了更多的舒適性，通過(guò)這樣的方式，有助于患者真正的去做連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的行為，從而幫助醫(yī)生和患者實(shí)現(xiàn)更好的治療決策。
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